Агентство ЕС: редкие сгустки, возможно, связаны с выстрелом AstraZeneca

ФАЙЛ - В этот понедельник, 22 марта 2021 г., медицинский персонал готовит вакцину против коронавируса AstraZeneca во время подготовки в центре вакцинации в Эберсберге недалеко от Мюнхена, Германия. В среду, 7 апреля, регулирующий орган Европейского союза заявил, что обнаружил «возможную связь» между вакциной от коронавируса AstraZeneca и редким нарушением свертывания крови, но отказался вводить какие-либо новые возрастные ограничения, заявив, что польза от прививки по-прежнему перевешивает риски. Однако его британский аналог заявил, что предложит людям до 30 лет выбор другого продукта. (AP Photo / Matthias Schrader, файл)

Изображение предоставлено AP Photo / Matthias Schrader

Эта статья публикуется здесь с разрешения Ассошиэйтед Пресс . Этим контентом здесь делятся, потому что эта тема может заинтересовать читателей Snopes, однако она не представляет собой работу проверяющих фактов или редакторов Snopes.

По прошествии более года с тех пор, как COVID-19 была объявлена ​​пандемией, Сноупс по-прежнему борьба «инфодемия» слухов и дезинформации, и вы можете помочь. Выяснить что мы узнали и как защитить себя от дезинформации о COVID-19. Читать последняя проверка фактов о вакцинах.Представлять на рассмотрениелюбые сомнительные слухи и «советы», с которыми вы столкнетесь. Стать членом-учредителем чтобы помочь нам нанять больше проверяющих фактов. И, пожалуйста, следите за CDC или же КТО для руководства по защите вашего сообщества от болезни.

ЛОНДОН (AP) - Регулирующий орган Европейского Союза в сфере лекарственных средств заявил в среду, что обнаружил «возможную связь» между AstraZeneca.коронавирус вакцинаа такжередкое нарушение свертываемостино отказался вводить какие-либо новые возрастные ограничения, заявив, что польза от укола по-прежнему перевешивает риски. Однако его британский аналог заявил, что предложит людям до 30 лет выбор другого продукта.



Европейское агентство по лекарственным средствам охарактеризовало сгустки как «очень редкие» побочные эффекты. В нем говорится, что большинство зарегистрированных случаев произошли у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации, но на основе имеющихся в настоящее время данных не удалось определить конкретные факторы риска. Эксперты рассмотрели несколько десятков случаев, которые поступили в основном из Европы и Великобритании, где около 25 миллионов человек получили вакцину AstraZeneca.

«Сообщенные случаи необычного свертывания крови после вакцинации вакциной AstraZeneca должны быть указаны как возможные побочные эффекты вакцины», - сказал Эмер Кук, исполнительный директор агентства.

Но он не наложил новых возрастных ограничений на использование вакцины для людей от 18 лет и старше, как это сделали некоторые страны.

«Риск смерти от COVID составляетнамного больше, чем риск смертиот этих побочных эффектов », - сказал Кук.

Д-р Джун Рейн, глава Британского агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, поддержала это мнение, заявив, что преимущества «продолжают перевешивать риски для подавляющего большинства людей».

Она назвала необычные сгустки «потенциальным побочным эффектом» вакцины и сказала, что доказательства «укрепляются», но для уверенности необходимы дополнительные исследования.

EMA, Всемирная организация здравоохранения и многие другие органы здравоохранения неоднократно заявляли, что вакцина AstraZeneca безопасна и эффективна и что ее защита от COVID-19 перевешивает небольшой риск образования редких тромбов.

Объявления могут иметь далеко идущие последствия для использования укола, который является ключом к глобальным усилиям по прекращению пандемии.

Расследование EMA было сосредоточено на двух типах редких тромбов: один появляется в нескольких кровеносных сосудах, а другой - в вене, отводящей кровь от мозга. Он также оценил отчеты людей с низким уровнем тромбоцитов, что подвергает их риску сильного кровотечения.

Совсем недавно, на прошлой неделе, EMA заявило, что «нет доказательств, которые бы поддерживали ограничение использования этой вакцины в какой-либо группе населения» - ответ на то, что несколько стран делают именно это, - хотя эксперт сказал, что сообщается о большем количестве тромбов, чем могло бы быть ожидал.

В марте более десятка стран, в основном в Европе, приостановили использование AstraZeneca из-за проблемы с тромбами. Большинство возобновлено - некоторые с возрастными ограничениями - после того, как EMA заявило, что страны должны продолжать использовать потенциально спасающую жизнь вакцину.

Между тем Великобритания, которая в значительной степени полагается на AstraZeneca, никогда не приостанавливала использование вакцины.

Приостановки были сочтены особенно опасными для AstraZeneca, потому что они были приняты после неоднократных ошибок в том, как компания сообщала данные об эффективности вакцины, и опасений по поводу того, насколько хорошо вакцина подействовала на пожилых людей. Это привело к тому, что в некоторых странах часто меняются рекомендации относительно того, кто может принимать вакцину, что вызывает опасения, что доверие к AstraZeneca может быть безвозвратно подорвано, что вызывает еще большую нерешительность в отношении вакцинации и продлевает пандемию.

Доктор Питер Инглиш, который ранее возглавлял Комитет по общественному здравоохранению Британской медицинской ассоциации, сказал, что споры вокруг вакцины AstraZeneca во всем мире могут иметь серьезные последствия.

«Мы не можем себе позволить не использовать эту вакцину, если собираемся положить конец пандемии», - сказал он.

Это связано с тем, что вакцина дешевле и ее легче хранить, чем многие другие, она имеет решающее значение для кампании иммунизации в Европе и является одним из основных элементов поддерживаемой ООН программы, известной как COVAX, которая направлена ​​на доставку вакцин в некоторые из беднейших стран мира. Он одобрен для использования более чем в 50 странах, включая 27 стран ЕС и ВОЗ. Власти США все еще оценивают вакцину.

Губернатор итальянского северного региона Венето ранее в среду заявил, что любое решение об изменении руководства по AstraZeneca приведет к серьезным сбоям в иммунизации - в то время, когда Европа уже пытается их увеличить, - и может создать еще большую путаницу в отношении вакцинации.

«Если они действительно любят Германию и разрешают Astra Zeneca только людям старше 65 лет, это было бы абсурдом. Раньше это было только для людей моложе 55 лет. Поставьте себя на место граждан, это сложно понять », - сказал Лука Заиа репортерам в среду.

Последняя приостановка действия AstraZeneca произошла в испанском регионе Кастилия и Леон, где глава здравоохранения Вероника Касадо заявила в среду, что «принцип осмотрительности» заставил ее временно приостановить вакцинацию, которую она по-прежнему считала эффективной и необходимой.

«Если на самом деле есть люди определенной возрастной группы, у которых может быть более высокий риск (тромбообразования), то нам необходимо скорректировать его использование», - сказал Касадо испанскому общественному радио. «Мы не допросим AstraZeneca. Нам нужны все возможные вакцины, чтобы охватить 70% взрослого населения ».

Французские органы здравоохранения заявили, что они тоже ожидают заключения EMA и будут следовать рекомендациям агентства, особенно для 500 000 человек, получивших первую дозу AstraZeneca.

Даже официальные лица в Азии заявили, что хотели бы услышать решение EMA. В среду Южная Корея заявила, что временно приостановит использование вакцины AstraZeneca для людей в возрасте 60 лет и младше. В этой возрастной группе страна в настоящее время проводит вакцинацию только медицинских работников и лиц, находящихся в учреждениях длительного ухода.

Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний заявило, что также приостановит внедрение вакцины для школьных медсестер и учителей, которое должно было начаться в четверг, в ожидании результатов проверки EMA.

Инглиш, бывший председатель комитета Британской медицинской ассоциации, сказал, что даже редкие, серьезные побочные эффекты наблюдаются у установленных вакцин, и что политики часто решают, что более крупные цели общественного здравоохранения оправдывают их использование, приведя в качестве примера вакцину от полиомиелита. На каждый миллион доз пероральной вакцины против полиомиелита приходится примерно один ребенок, парализованный живым вирусом, содержащимся в вакцине.

Во вторник AstraZeneca и Оксфордский университет, разработавшие вакцину, приостановили исследование прививки у детей, пока британский регулятор оценивает связь между прививкой и редкими сгустками крови у взрослых.

Интересные статьи